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北京怎么办理医疗器械注册提供主管检验师

发布:2020年04月27日编号:1039-2400323
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详细描述

目前,我国医疗器械检验机构多是由政府设立的检验机构,其主要职能是为我国的医疗器械监管提供技术支撑赶 驴 网。其承担着我国医疗器械产品的上市前注册检验、上市后监督抽验及医疗器械标准化方面的工作g+a+n+l+v+5+c+o+m

办医疗器械应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库g+a+n+l+v+5+c+o+m

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于平方米g_a_n_l_v_5_c_o_m
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于平方米Rwbe

三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于平方米赶 驴 网

【所需资料】

、营业执照、公章
公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)
、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)
、申请公司的销售产品注册证
、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
、办公室库房使用的进销存软件
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