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驻马店二类医疗器械备案需要什么资料?

发布:2020年11月18日编号:1039-2444270
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驻马店二类医疗器械备案需要什么资料?
1.第二类​‌‌医疗器械经营备案申请表
2.营业执照和组织机构代码证复印件g+a+n+l+v+5+c+o+m
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围和经营方式的说明www.ganlv5.com赶驴网
6.企业经营场地证明
7.经营设施、设备目录
8.经营管理制度、工作程序等文件目录www.ganlv5.com赶驴网
9.经办人授权证明
10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明)
11.其它证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。原文www.ganlv5.com
悦达财务办理二类医疗器械备案

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